Виды аптечных организаций приказ минздрава рф 553н

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1

«Организация работы аптеки, обслуживающей население»

Задачи и функции аптеки, обслуживающей население

Задачи:

1. Обеспечение населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента;

2. Торговля медицинским инструментом и оптикой;

3. Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

4. Торговля продуктами детского и диетического питания, лечебно-косметическими товарами;

5. Доведение до населения сведений о лекарственных средствах;

6. Информирование медицинских работников о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

7. Оказание неотложной первой медицинской помощи.

Функции:

1. Производственная.

2. Торговая.

3. Снабженческая.

4. Функция хранения.

5. Финансовая.

6. Хозяйственная.

Основные принципы территориального размещения аптеки

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население являются:

· аптека должна располагаться в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

· чем больше плотность населения района, тем прибыльнее аптека

· размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных рынков, лечебно-профилактических учреждений

Вам необходимо оценить рациональность местоположения Вашей аптеки.

Открытие аптеки. Порядок аккредитации и лицензирования

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

Юридическое лицо — организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности.

Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

Для регистрации организации необходимо предоставить:

· заявление установленной формы, за подписью учредителей

· протокол и учредительный договор

· устав аптеки

· документ об уплате государственной пошлины

В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке.

Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

1) в налоговых органах

2) органах государственной статистики

3) в фонде занятости населения

4) в пенсионном фонде

5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования

6) фонде социального страхования

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием.

По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование – это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

Лицензия – это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления.

Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

Поиск Лекций

Краткая характеристика аптечной организации

Исследования проводились на базе ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.

Аптека осуществляет свою деятельность на основе полного хозяйственного ведения, действует на основании Устава предприятия, руководствуется в своей работе действующим законодательством, приказами Министерства Здравоохранения РФ и другими руководящими документами, регламентирующими работу АО. Предприятие зарегистрировано как юридическое лицо в налоговой инспекции, пенсионном фонде, фонде социального страхования и других фондах.

Виды аптечных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих розничную реализацию ЛС, утверждены приказом МЗ РФ от 27.07.2010г. №553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393).

ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск ул. Интернациональная, 22.

имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

Основными целями создания предприятия являются: удовлетворение потребностей населения и медицинских организаций в ЛС, ИМН, выполнение работ и оказание услуг в сфере фармацевтической деятельности.

В данной аптеке имеются следующие отделы:

ü отдел готовых ЛС;

ü отдел безрецептурного отпуска

и помещения:

ü торговый зал;

ü комната отдыха персонала;

ü кабинет заведующего аптекой;

ü помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря;

ü туалетная комната.

В аптеке не имеется промышленных предприятий, которые могут загрязнять воздух территории аптеки пылью и газами, так как данный район является жилым.

Регулирование осуществления фармацевтической деятельности основано на следующих законодательных и нормативных документах:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федеральный закон от 8 марта 2015г. №34);

2.Федеральный закон № 323-ФЗ от 21 ноября 2011г. «Об охране здоровья граждан» (с изм. №78-ФЗ от 06 апреля 2015г.);

3. Федеральный закон №99 от 4 мая 2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. Федеральный закон №519-ФЗ от 31.12.2014г.);

4. Федеральный закон от 21 ноября 2011г. N 327—ФЗ
«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об организованных торгах» (в ред. Федеральный закон от 22.12.2014г. № 445-ФЗ);

5. Федеральный закон «О защите прав потребителей» от 9 января 1996 года №2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);

6. Этический кодекс фармацевта России;

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608);

8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006г. № 7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.)

9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20.12.2012г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»(в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.12.2013г.);

10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1198н от 27.12.2011г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 07.03.2013г. № 27547);

11. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 1221н от 28 декабря 2010г. «О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010г. N 706н»(Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011г. № 19703);

12. Приказ №562н от 17 мая 2012г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. 21 августа 2014г.);

2.2. Анализ выполнения требований законодательной базы в области защиты прав потребителей в ООО «Аптека Алтей» №29 г. Бирск .

Нами проанализировано соблюдение требований законодательства в области защиты прав потребителей.

Анализ проводился с использованием нормативных актов:

— Постановление Правительства РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требования покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» (в ред. Постановлений Правительства РФ5 января 2015г. №6).

— Федеральный закон «О защите прав потребителей» от 9 января 1996 года № 2-ФЗ (с изменениями на 5 мая 2014 года редакция, действующая с 1 июля 2014 года);

— Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 14.12.2005г. №785 «О порядке отпуска лекарств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006 №7353) (в ред. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России 22 апреля 2014г.);

— Правительство Российской Федерации Распоряжение от 26 декабря 2015 г. № 2724-р

В таблице 1 приведен сравнительный анализ выполнения требований Постановления Правительства РФ №55 «Аптека Алтей» №29 .

Таблица 1

Сравнительный анализ данных выполнения « Аптека Алтей» №29 по Постановлению Правительства РФ №55

№ п/п	Требования, предъявляемые по Постановлению Правительства РФ№55	Соблюдение данных требований в«Аптека Алтей» №29.
Продавец обязан довести до сведения покупателя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы, размещая указанную информацию на вывеске организации.	Аптека имеет вывеску, оформленную в соответствии с требованиями, предусмотренными Законом Республики Башкортостан «О защите прав потребителей в Республике Башкортостан» на башкирском и русском языках с указанием подчиненности. ( Рис.1 Вывеска « Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
Продавец должен располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли, а также возможность правильного выбора покупателями товаров.	«Аптека Алтей» №29 имеет следующие помещения: · торговый зал; · комната отдыха персонала; · кабинет заведующего аптекой; · помещение для хранения дезинфицирующих средств и уборочного инвентаря; · туалетная комната. оборудование и инвентарь, обеспечивающие в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности товаров при их хранении и реализации в месте продажи, надлежащие условия торговли. ( Рис. 2 Торговый зал «Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
АО должна предоставить покупателю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа. Если деятельность, осуществляемая продавцом, подлежит лицензированию, то он обязан предоставить информацию о номере и сроке действия лицензии, а также об органе, ее выдавшем. Указанная информация размещается в удобных для ознакомления покупателя местах. Потребителю также должна быть предоставлена наглядная и достоверная информация об оказываемых услугах, ценах на них и условиях оказания услуг, а также о применяемых формах обслуживания при продаже товаров (по предварительным заказам, продажа товаров на дому и другие формы).	В данной аптеке в торговом зале имеется уголок потребителя, включающий, где перечислена следующая информация: « Аптека Алтей» №29 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-02-02-002033 от06 мая 2015г., регистрационный номер 1120280015195 ( Рис.3 Лицензия « Аптека Алтей» №29) -Закон «О защите прав потребителей РБ» ( Рис.4 Информация о защите прав потребителей) -Книга жалоб и предложений ( Рис.5 Книга жалоб и предложений « Аптека Алтей» №29.) -Информация о приеме посетителей заведующей аптекой в Пн.,Вт.,Ср.,Чт.,Пт. с 9:00 – 18:00. (Рис. 6 Информация для посетителей)
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.	Ассортимент предлагаемых к продаже товаров, выложен на витрине. Витрины оформлены с учетом полноты информации о товаре. ( Рис. 7 Витрина « Аптека Алтей» №29) Каждая витрина имеет рубрикацию. Каждый ЛП имеет ценник, на столике в зоне отдыха посетителей имеется рекламные буклеты. (Рис.8 Рекламные буклеты) При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственных препаратах: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема, правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о препарате. Сотрудник отвечает профессионально, грамотно, с соблюдением требований этики. Требования выполняются.
Информация в обязательном порядке должна содержать: наименование товара; фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара; обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар; сведения об основных потребительских свойствах товара; правила и условия эффективного и безопасного использования товара; гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению; цену и условия приобретения товара.	Каждый ЛП, ИМН имеет инструкцию по применению, где отражены: — регистрационный номер; — торговое название препарата; — МНН; — лекарственная форма; -состав; — описание; — фармакотерапевтическая группа; — фармакологические свойства · фармакодинамика; · фармакокинетика; — показания к применению; — противопоказания; — применение во время беременности и лактации; — способ применения и дозы; — побочные действия; — передозировка; — условия хранения; — срок годности; — условия отпуска из аптеки; — производитель. ( Рис.9 Инструкция по применению ЛП) Требования выполняются.
Продавецобязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.	Деятельность Аптеки « Алтей» №29 осуществляется в соответствии с законами Российской Федерации, Указами ПрезидентовРоссийской Федерации, нормативно правовыми актами Министерства, Правительства Российской Федерации Республики Башкортостан, приказами и инструкциями МЗ РФ и РБ. Перечень законодательной и нормативной базы приведен выше. Требования выполняются.
Цены товаров, реализуемых продавцом, а также иные условия договора должны быть одинаковыми для всех покупателей, за исключением случаев, когда федеральными законами или иными нормативными правовыми актами допускается предоставление льгот для отдельных категорий покупателей.	Цены на ТАА установлены для всех потребителей на одном ценовом уровне. Аптека не производит льготный отпуск. (Рис.10 Информация для посетителей) Требования выполняются.
Продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары с указанием наименования товара, его сорта, цены за вес или единицу товара, подписи материально ответственного лица или печати организации, даты оформления ценника.	В данной аптечной организаций на реализуемых товарах имеются четко оформленные ценники с указанием наименования товара, цены, подписи материально ответственного лица, даты оформления ценника. ( Рис.11 Ценник в « Аптека Алтей» №29) Требования выполняются.
Договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека или иного документа, подтверждающего оплату товара, если иное не предусмотрено федеральным законом или договором между продавцом и покупателем. При разносной торговле вместе с товаром покупателю передается товарный чек, в котором указываются наименование товара и сведения о продавце, дата продажи, количество и цена товара, а также проставляется подпись представителя продавца.	( Рис. 12 Товарный чек) Требования выполняются.
Товаров, не подлежащих обмену или возврату по указанным в настоящем пункте основаниям в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.	(Рис.13 .Информация для покупателей) Требования выполняются.
Лекарственные препараты и изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе.	Лекарственные препараты до подачи в торговый зал в аптеке проходят предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр товара; проверку качества по внешним признакам и наличия необходимой информации о товаре, и его изготовителе (поставщике). Требования выполняются.

Из выше сказанного следует следующий вывод: то, что ООО « Аптека Алтей» №29, которая находится по адресу: г. Бирск, ул. Интернациональная, 22 выполняет все требования, предъявляемые к аптечным организациям в соответствии с Постановлением Правительства РФ №55 от 19 января 1998г. (в ред. 5 января 2015г.).

©2015-2018 poisk-ru.ru
Все права принадлежать их авторам. Данный сайт не претендует на авторства, а предоставляет бесплатное использование.
Нарушение авторских прав и Нарушение персональных данных

Аптечные организации, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), являются учреждениями здравоохранения и могут быть как государственной, так и частной формы собственности, осуществляющими свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке (в соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», определяющим порядок лицензирования).

Оборот наркотических средств и психотропных веществ (приобретение, хранение, отпуск, реализация и др.), подлежащих контролю в Российской Федерации, должен осуществляться только при наличии лицензии на соответствующие виды деятельности.

Аптеки, обслуживающие ЛПУ, в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами и другими нормативными документами, по изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, правилами охраны труда и техники безопасности, а также санитарными и противопожарными правилами.

Аптечные организации, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения, могут быть представлены:

— межбольничной;

— больничной;

— аптекой учреждения здравоохранения.

Межбольничная аптека является самостоятельным юридическим лицом, имеющим собственные оборотные средства, и организуется для обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений различных форм собственности, имеющих соответствующие лицензии, а также для оказания фармацевтических услуг населению.

Больничная аптека является структурным подразделением стационара и организуется для обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения всех отделений данного учреждения. Больничная аптека непосредственно не производит отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения населению.

Аптека учреждения здравоохранения организуется для обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения таких лечебно-профилактических учреждений, как поликлиники, диспансеры, диагностические центры и др.

Деятельность аптечных организаций, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, осуществляется путем предоставления фармацевтических услуг. Под фармацевтическими услугами следует понимать совокупность мероприятий по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения отделений и кабинетов лечебно-профилактических учреждений.

Аптечные организации, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения, могут осуществлять следующие функции (виды услуг):

— обеспечение лечебно-профилактических учреждений готовыми лекарственными средствами, в том числе и наркотическими средствами и психотропными веществами, предметами санитарии, гигиены и ухода за больными, перевязочными материалами, дезинфицирующими средствами и другими изделиями медицинского назначения;

— изготовление, контроль качества и отпуск лекарственных препаратов по требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями, контроль их качества, фасовка готовых лекарственных средств и лекарственного растительного сырья с последующим отпуском лечебно-профилактическим учреждениям различного профиля;

— предоставление медицинским работникам лечебно-профилактических учреждений необходимой информации о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, зарегистрированных и представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации;

— контроль за соблюдением порядка учета, расходования и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений.

Лечебно-профилактическое учреждение как самостоятельное юридическое лицо имеет право организовывать, помимо больничных аптек, аптечные пункты (киоски), осуществляющие реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями ОСТа 91500.05.0005-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Аптеки, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения, отпускают готовые лекарственные средства отечественные и импортные, зарегистрированные в установленном порядке или изготовленные в аптеке по унифицированным прописям и по требованиям отделений (кабинетов) учреждения здравоохранения.

Не допускается реализация лекарственных средств и других изделий медицинского назначения, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

Аптеки, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения, должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранность качества и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения при их изготовлении, контроле качества, хранении, реализации.

Аптечные организации, обслуживающие лечебно-профилактические учреждения, могут быть базой для проведения научных исследований, а также производственной практики учащихся средних и высших фармацевтических учебных заведений.

В больничной аптеке и аптеке, обслуживающей лечебно-профилактическое учреждение, в доступных местах должна быть размещена следующая информация:

— копии лицензий на фармацевтическую деятельность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью региона;

— график, режим приема требований и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения отделениям лечебно-профилактического учреждения;

— информация о мероприятиях, проводимых администрацией больничной аптеки (санитарные дни, техучеба и т.п.);

— информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке.

В межбольничной аптеке в доступных местах должна быть размещена следующая информация:

— копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— книга отзывов и предложений;

— о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание;

— о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение;

— о дежурном администраторе;

— информация о номерах телефонов и режиме работы региональной фармацевтической службы;

— информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

— информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке;

— копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;

— копия или выписка из Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных в установленном порядке.

В процессе своей деятельности специалисты аптеки, обслуживающей лечебно-профилактическое учреждение, обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

Организационная структура аптечных учреждений

Управление и экономика фармации. Учебник. Под ред. В.Л. Багировой. -М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004.

3. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

4. Приказ МЗ РФ №337 от 27.08.1999 г. «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

Приказ МЗ СССР №1255 от 30.12.1976 г. «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений».

6. Теоретический материал для изучения

Основные понятия организации работы

Аптечных учреждений

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных средств.

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты:

Фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Организация оптовой торговли лекарственными средствами – организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального Закона РФ №61 «Об обращении лекарственных средств».

Аптечная организация – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального Закона РФ №61 «Об обращении лекарственных средств».

К аптечным организациям относятся (приказ Минздравсоцразвития РФ №553н от 27.07.2010 г.):

· аптека:

ü готовых лекарственных форм,

ü производственная,

ü производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

· аптечный пункт;

· аптечный киоск.

В настоящее время используются различные признаки классификаций аптечных учреждений. К ним относятся такие, как:

ü классификация по форме собственности

ü классификация по характеру производственной деятельности

ü классификация по обслуживаемому контингенту

ü классификация по наличию прикрепленной мелкорозничной сети

ü классификация по организационно-правовым формам

По форме собственности аптечные учреждения подразделяются на:

Ø государственные

Ø муниципальные

Ø частные

Ø иные формы собственности

По характеру производственной деятельности аптечные учреждения подразделяются на:

Ø производственные

Ø непроизводственные

По обслуживаемому контингенту аптечные учреждения подразделяются на:

Ø обслуживающие население

Ø межбольничная аптека

Ø аптека лечебно-профилактического учреждения

Ø аптека мелкооптового отпуска

По наличию прикрепленной мелкорозничной сети аптечные учреждения подразделяются на:

Ø аптеки с прикрепленной мелкорозничной сетью (аптечные пункты, киски)

Ø аптеки без прикрепленной мелкорозничной сети

По организационно-правовым формам аптечные учреждения подразделяются на:

Ø муниципальное унитарное предприятие

Ø государственное унитарное предприятие

Ø хозяйственное общество

Ø хозяйственное товарищество

Ø производственный кооператив

Основной задачей аптеки является обеспечение населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, биологически-активными пищевыми добавками и парафармацевтической продукцией, а также оказание научно-консультативной помощи населению и учреждениям здравоохранения.

Критериями оказания помощи является квалифицированность, своевременность и доступность.

Для выполнения основной задачи аптечного учреждения необходимо реализация следующих функций:

Функции аптеки:

· торговая — реализация товаров и услуг, прием, хранение товаров и управление товарными запасами;

· информационная — обеспечение населения и специалистов здравоохранения фармацевтической информацией;

· маркетинговая – изучение рынка, определение спроса и потребности на лекарственные препараты.

а также:

· производственная — приготовление лекарств и контроль их качества;

· медицинская — оказание первой доврачебной помощи.

Организационная структура аптечных учреждений

Организационная структура аптеки показывает, из каких подструктур (структурных подразделений), т.е. отделов, помещений и т.п., в том числе находящихся за пределами самого аптечного учреждения, состоит аптека.

Например, для аптеки характерны такие структурные подразделения, как:

· бухгалтерия,

· отдел готовых лекарственных форм,

· рецептурно-производственный отдел,

· отдел запасов,

· отдел безрецептурного отпуска

· отдел оптики и другие

· аптечные пункты

· аптечные киоски

Примерная схема аптеки I группы представлена ниже.

Все структурные подразделения в аптечном учреждении предназначены для определенных целей и выполняют определенные функции.

Отдел запасов организуется в аптеках I группы (в аптеках II и III групп отдел запасов совмещается с рецептурно-производственным отделом). Отдел запасов определяет текущую потребность аптеки в товарах аптечного ассортимента, подает заказ-требование на аптечный склад. Получает, хранит и отпускает товары аптечного ассортимента в отделы аптеки, прикрепленную мелкорозничную сеть, учреждения здравоохранения и другие организации.

На рецептурно-производственный отдел возлагаются следующие функции:

v прием рецептов от амбулаторных больных и требований от учреждений здравоохранения на получение экстемпоральных (приготавливаемых в аптеке) лекарственных средств;

v приготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения;

v контроль качества приготовленных лекарственных средств, а также концентратов и полуфабрикатов;

v оформление и отпуск приготовленных по рецептам и требованиям лекарственных средств населению и учреждениям здравоохранения;

v проведение лабораторно-фасовочных работ.

Отдел готовых лекарственных форм предназначен для отпуска населению готовых лекарственных средств (заводского изготовления) безрецептурного отпуска и по рецептам врачей.

Отдел безрецептурного отпуска организуется в аптеках I группы. В аптеках II и III групп отдел безрецептурного отпуска совмещается с отделом готовых лекарственных форм. Отдел безрецептурного отпуска предназначен для реализации населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска.

Отдел оптики предназначен для реализации населению очковой оптики и средств по уходу за ними.

Аптечные пункты и киоски организуются при учреждениях здравоохранения (поликлиниках, больницах), а также в местах большого скопления людей (вокзалы, торговые центры и т.п.) с целью реализации товаров аптечного ассортимента.

Для каждого структурного подразделения аптеки имеются свои помещения, из которых они состоят.

Необходимый минимум помещений для определенного структурного подразделения представлен в нижеследующей таблице.

№ п/п	Структурное подразделение аптеки	Помещения
Отдел запасов	Распаковочная
Материальные комнаты
Экспедиционная
Рецептурно-производственный отдел	Ассистентская
Асептический блок: предасептическая комната, стерильная комната, стерилизационно-дистилляционная комната
Материальные комнаты
Кабинет провизора-аналитика
Фасовочная
Моечная
Комната для получения воды очищенной
Отдел готовых лекарственных форм	Торговый зал
Материальные комнаты
Отдел безрецептурного отпуска	Торговый зал
Материальные комнаты
Отдел оптики	Торговый зал
Материальные комнаты

Распаковочная комната относится к отделу запасов и предназначена для приема товаров аптечного ассортимента.

Материальные комнаты предназначены для хранения различных групп товаров аптечного ассортимента и субстанций, из которых готовятся лекарственные формы.

Экспедиционная комната предназначена для оптового отпуска товаров аптечного ассортимента из отдела запасов в отделы аптеки и учреждения здравоохранения.

Ассистентская комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для производства лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, приготовления концентратов и полуфабрикатов.

Асептический блок относится к рецептурно-производственному отделу и предназначен для приготовления стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.).

В состав асептического блока входят следующие помещения: предасептическая (шлюз) – предназначена для предотвращения попадания нестерильного потока воздуха в стерильную комнату, а также для переодевания персонала в комплект технологической одежды и обработки рук; стерильная – предназначена для изготовления стерильных лекарственных форм (инъекционные растворы, глазные капли и т.п.); стерилизационно-дистилляционная – предназначена для получения воды для инъекций и воды очищенной, необходимой для приготовления стерильных лекарственных форм и для стерилизации изготовленных лекарственных форм. Главным требованием к размещению асептического блока в аптеке является нахождение вдали от залов обслуживания населения, санитарных узлов и фасовочных и с учетом рациональной организации всего производственного процесса.

Кабинет провизора-аналитика относится к рецептурно-производственному отделу и предназначен для проведения контроля качества изготовленных лекарственных средств, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов провизором-аналитиком.

Фасовочная комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для расфасовки приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

Моечная комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для мойки аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, а также тары, укупорочных средств и др.

Комната для получения воды очищенной относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для получения и хранения воды очищенной (дистиллированной).

Торговый зал относится к отделу готовых лекарственных форм, к отделу безрецептурного отпуска и к отделу оптики. Торговый зал предназначен для непосредственной розничной реализации товаров аптечного ассортимента населению.

Каждое помещение аптеки оснащается необходимым для работы оборудованием.

Материальные комнаты отделов аптеки оснащены стеллажами, шкафами и сейфом для хранения товаров аптечного ассортимента различных групп.

Ассистентская комната оснащена аптечными столами, сейфом, шкафами, вертушками и другим оборудованием.

Асептический блок оснащен аптечными столами, дистилляторами, автоклавами, закаточными машинками и другим оборудованием.

Кабинет провизора-аналитика оснащен необходимым оборудованием (рефрактометр, фотоэлектрокалориметр и т.п.) и реактивами для проведения качественного и количественного анализа.

Фасовочная комната оснащена необходимыми столами и инвентарем для организации необходимой работы.

Моечная комната оснащена раковинами (или ваннами), моющими и дезинфицирующими средствами и т.п.

Комната для получения воды очищенной оснащена аквадистилляторами, телегами для баллонов с наклоняющейся платформой и т.п.

Торговый зал оснащен витринами, стеллажами, кассовым аппаратом, сейфом для хранения спиртосодержащих (настойки и т.п.), наркотических и приравненных к ним лекарственных средств, информационными стендами и т.д.

Медицинская организация ( МО)– это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляет в качестве основного вида деятельности -медицинскую деятельность на основании лицензии.

Медицинская деятельность – это профессиональная деятельность по организации мед.помощи, проведения мед.экспертиз, осмотров, освидетельствований, санитарно-противоэпидемических мероприятий, связанная с трансплантации органов или тканей, обращения с донорской кровью или её компонентов в мед.целях.

Фармацевтическая организация (ФО)- юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация).

Современные проблемы Обеспечения ЛП в стационаре

1. Отсутствие Ф организаций в МО. Только 44 процентов Мо имеют аптеки

2. Аптеки Мо работают на основе старых нормативных документов.

Задачи аптек МО

1. Обеспечение МО, по требованиям, ЛС и товарами аптечного ассортимента

2. Выявления потребности в ЛС в соответствии с профилем и организационной работы МО

3. Информирование врачей МО об аптечном ассортименте

Функции

1. Логистическая – прием, хранение, управление товарными запасами, а также утилизация ЛС.

2. Производственных – прием требований от отделений, контроль качества ЛС и отпуск лп

3. Информационная – обеспечение мед.работников информацией о лп

Маркетинговая – составление замок на товары аптечного ассортимента

5. Контролируют – контроль за соблюдением хранения и Расходование лп и ми в отделениях и кабинетах

Требования

1. Требования к аптекам МО такие же, что и к аптекам розничной торговли

2. Аптека размещена в полностью изолированных от других помещениях и больных

3. Для аптек МО должно быть предусмотрено удобный способ сообщения с другими структурами МО

4. Вход отдельный от входа в МО

Организационная структура

1. Зависит от объёма работы стационаре ( число коек)

2. Имеется отдел запасов и рецептурно-производствееный отдел

3. Отдел комплектации и отправки товаров, которые принимают требования. Эти требования регистрируют в журнале с присвоение номера, таксируют, производят корректировку ( при необходимости) и выдают заказы в отделения МО

Закупка ЛС ( ФЗ 44)

Доля государственных закупок ЛС в денежном выражении составляет около 35%. На данные средства государство закупает ЛС для реализации гос.

программ, обеспечение больниц, госпиталей, льготные категории населения и др. Закупка товара, работы, услуги для обеспечения государственных или муниципальных нужд (далее — закупка) — совокупность действий, осуществляемых в установленном порядке заказчиком и направленных на обеспечение государственных или муниципальных нужд. Закупка начинается с определения поставщика (подрядчика, исполнителя) и завершается исполнением обязательств сторонами контракта. Закупки ЛС для обеспечения гос. нужд, в соответствии, с ранее действовавшим, ФЗ №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнения работ, оказания услуг для государственных и муниципальных нужд» было ориентировано преимущество на цену ЛП, а не на их качество и эффективность. В качестве основного способа заказа, являлся открытый аукцион в электронной форме, критерием выбора в котором являлась самая низкая цена ЛП, который предлагал участник размещения заказа. Отличительная особенность закона о контрактной системе в сфере закуупок, состоит в том, что стало возможным введения планирования закупок путем составления плана на трехлетний период и годичного плана-графика, совмещенных по срокам и параметрам с планированием федерального и регионального бюджета. Общее планирование осуществляется путем создания сводного реестра ЛС. Он периодически обновляется и в нем содержатся информация о видах, объемах, характеристиках закупаемых ЛС. Законом о контрактной системе установлено, что документация о закупке должна содержать указание на МНН ЛС или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования. Заказчик также в праве указывать торговые наименования, если эти препараты указаны в перечне ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями. Основанием для включения ЛС в данный список — это невозможность замены этого препарата в рамках одного торгового наименования.

Существует два способа осуществления закупок:

1) Конкурентный способ;

1. конкурсы — победитель тот, кто предложит более выгодные условия (для ЛП не применяются)

2. Аукционы — победитель тот, кто предложит более низкую цену контракта ( закрытые и открытые)

2) Закупка у единого поставщика ( возможна в том случае, если сумма заказа не более 100 тысяч рублей, а совокупный годовой доход не превышает 5% от размера всех закупок).

Требование к участникам закупки:

1) Соответствие требования законодательства РФ;

2) Отсутствие судебного решения о ликвидации и/или банкротства;

3) Отсутствие задолженности;

4) Отсутствие в реестре недобросовестных поставщиков;

5) Судимость.

Отстранилась участника закупки участи в определил поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик обнаружит, что участник не соответствует требованиям.

При осуществления закупок лп, входящих в список ЖНВЛП, отстранение участника закупок от участия или отказ от заключения контракта победителем определения поставщика осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик обнаружит, что: предельная отпуская цена ЛП не зарегистрирована или превышает их предельная отпускные цену, указанную в гос. Реестре и от снижения предлагаемой цены при заключения контракта отказывается.

⇐ Предыдущая3456789101112Следующая ⇒

Виды аптечных организаций